2005年，原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關于加強藥品監(jiān)督管理促進藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見》[1]和《關于貫徹執(zhí)行〈關于加強藥品監(jiān)督管理促進藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見〉有關問題的通知》[2]，開始了全國藥品現(xiàn)代物流試點。自此，藥品經營企業(yè)和各級藥品監(jiān)督管理部門提高了對加強和發(fā)展藥品現(xiàn)代物流的認識，充分認識到發(fā)展藥品現(xiàn)代物流的必要性和重要性，藥品現(xiàn)代物流在全國范圍內得到了長足的發(fā)展，促進了醫(yī)藥商業(yè)的現(xiàn)代化，使得藥品流通領域得到了跨越式的發(fā)展。
藥品現(xiàn)代物流是藥品流通領域與現(xiàn)代物流相融合的產物?，F(xiàn)代物流泛指原材料、產成品從起點至終點及相關信息有效流動的全過程。它將運輸、倉儲、裝卸、加工、整理、配送、信息等方面有機結合，形成完整的供應鏈，為用戶提供多功能、一體化的綜合性服務[3]，其任務是盡可能降低物流的總成本。
藥品現(xiàn)代物流應用計算機信息管理系統(tǒng)，采用自動化倉儲設備、技術，通過降低藥品物流運營成本，能夠提高服務能力與服務水平，從而實現(xiàn)藥品物流管理和作業(yè)的規(guī)?；⒓s化、規(guī)范化、信息化以及智能化。
相較于傳統(tǒng)藥品經營企業(yè)的普通倉庫與人工分揀操作，藥品現(xiàn)代物流企業(yè)多設置自動倉庫或者高架倉庫存儲系統(tǒng)，配備揀選、自動輸送、自動分揀、條碼掃描或電子標簽等設施設備，通過倉儲作業(yè)控制系統(tǒng)控制，采用條形碼掃描或者無線射頻等識別技術，實現(xiàn)各作業(yè)環(huán)節(jié)自動、連續(xù)的物流傳送，實現(xiàn)倉儲操作的自動化。
傳統(tǒng)藥品經營企業(yè)信息化程度較低，僅能滿足基本的可追溯性，且部分環(huán)節(jié)并未實現(xiàn)數(shù)據(jù)的完全對接，而藥品現(xiàn)代物流企業(yè)配置的倉儲管理控制系統(tǒng)與設施設備可實現(xiàn)實時數(shù)據(jù)對接，通過電子數(shù)據(jù)交換平臺可與儲運委托方的計算機管理系統(tǒng)甚至集團內部的生產企業(yè)實現(xiàn)數(shù)據(jù)的有效對接，支持物流作業(yè)數(shù)據(jù)在委托雙方之間、上下游之間進行信息交換。
傳統(tǒng)藥品經營企業(yè)的管理往往略顯碎片化，各模塊之間是孤立的，缺乏有效的聯(lián)系，而藥品現(xiàn)代物流企業(yè)以計算機管理系統(tǒng)為媒介，將設備、人員、貨物、資金有機地串聯(lián)在一起，儲運的各個環(huán)節(jié)相互聯(lián)系，形成整體的系統(tǒng)，以整體的觀念進行儲運管理。
藥品現(xiàn)代物流企業(yè)往往可以形成規(guī)模優(yōu)勢，這一點多體現(xiàn)在倉庫的面積或容積上，例如《山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)實施標準》[4]中規(guī)定藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的倉儲區(qū)域建筑面積不少于10 000 m2，《上海市藥品現(xiàn)代物流指導意見（試行）》[5]中規(guī)定，新開辦藥品批發(fā)企業(yè)，其倉庫儲存區(qū)整體建筑面積不少于10 000 m2或容積不少于50 000 m3。藥品出入庫量達到一定的規(guī)模是實現(xiàn)成本降低與效率最大化的前提。
藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的集約化體現(xiàn)在物流各環(huán)節(jié)在計算機系統(tǒng)上的集約，藥品入庫驗收、上架、分揀、養(yǎng)護、出庫復核、藥品運輸、配送等作業(yè)管理，甚至往上延伸至供貨方，往下延伸至購貨方，如果企業(yè)同時包括生產環(huán)節(jié)，也可以將生產環(huán)節(jié)一并連接起來，實現(xiàn)藥品全生命周期、全鏈條可追溯的集約化管理。
藥品現(xiàn)代物流企業(yè)在設備上的配置更加先進，儲運各環(huán)節(jié)多通過自動化的設備完成，減少了人員的工作量，儲運的過程中進行都是標準化操作和流程化作業(yè)；減少了不必要的人工干預，只在流程前端和后端進行輔助化的作業(yè)；減少了工作中的人為誤差，讓整個過程更加精準。
強大的計算機系統(tǒng)可覆蓋企業(yè)藥品的購進、儲存、銷售、配送各環(huán)節(jié)以及經營全過程，使得整個物流鏈全程可追溯。自動倉庫或高架倉庫存儲系統(tǒng)、揀選作業(yè)系統(tǒng)、電子數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)、庫區(qū)視頻監(jiān)控系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等成為了藥品現(xiàn)代物流企業(yè)實現(xiàn)信息化的有力工具，甚至很可能在不遠的將來，實現(xiàn)物流過程的全程無紙化、無人化。
藥品現(xiàn)代物流企業(yè)可利用計算機做出最佳配置，例如貨位的分配、庫存數(shù)量的設定，這些工作對人腦來說比較復雜，但對于計算機而言非常簡單，通過計算機的這些“簡單”操作，可以讓企業(yè)最大程度地節(jié)約成本。假如企業(yè)實現(xiàn)了多倉聯(lián)動，計算機也可以規(guī)劃出最優(yōu)的貨物區(qū)域配置，計算出最佳的運輸路線，全盤考慮如何降低整個物流網絡的運營成本，提質增效，使得效益最大化。
配套法規(guī)往往在新業(yè)態(tài)的出現(xiàn)后一段時間才能出臺，藥品現(xiàn)代物流也是如此。目前，很多省份都制訂了各自省份的現(xiàn)代物流標準，有些省份還出臺了鼓勵措施，但標準沒有統(tǒng)一，各省標準差別比較大，而且很多不適應藥品現(xiàn)代物流現(xiàn)狀的法規(guī)仍然沒有得到修訂。雖然法規(guī)的修訂需要一定的時間，也需要在實踐和發(fā)展中探索，但不可否認的是一些滯后的法規(guī)制約了現(xiàn)代物流的發(fā)展。
相較于藥品零售企業(yè)，藥品批發(fā)企業(yè)的規(guī)范化程度普遍較高，但仍存在不符合規(guī)范之處，尤其對《藥品經營質量管理規(guī)范》（good supply practice,GSP）條款中的一些要求，理解不到位，導致經營活動中的操作不合規(guī)，而藥品現(xiàn)代物流企業(yè)對操作的合規(guī)化與標準化要求較高，很多批發(fā)企業(yè)達不到要求，對于藥品零售連鎖總部就更加難以實施了。與此同時，監(jiān)管力量的不足和專業(yè)化程度不夠也日益顯現(xiàn)[6]，缺乏高效的監(jiān)管也不利于企業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。
藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的起步要晚于國內一些專業(yè)的物流企業(yè)。1995年，國內貿易部《關于進一步推動商業(yè)、物資儲運業(yè)改革與發(fā)展的意見》中提出，要加快物流配送中心的建設，加速儲運業(yè)向現(xiàn)代物流業(yè)發(fā)展[7]，一些傳統(tǒng)的專業(yè)化物流企業(yè)便開始向現(xiàn)代物流企業(yè)轉型，藥品領域的全國試點尚未啟動，此時雖有個別大型醫(yī)藥公司開始探索現(xiàn)代物流，但藥品流通企業(yè)大多還停留在傳統(tǒng)的儲運業(yè)范疇[8]。
“兩票制”實施之前，藥品流通環(huán)節(jié)多，交易渠道復雜，藥品從生產廠家到達使用單位能經歷多達6～7個經營環(huán)節(jié)。“兩票制”實施以后，雖然中間環(huán)節(jié)有所減少，但產業(yè)集中度仍然不高[9],2019年國內前三位藥品批發(fā)企業(yè)所占市場份額為40.1%，前三位藥品零售企業(yè)所占市場份額為8.4%，而同期美國的數(shù)據(jù)為92%和53.7%[10]，可見國內藥品流通行業(yè)集中度和發(fā)達國家仍有較大差距。國內小企業(yè)較多，業(yè)務量小，集中度與規(guī)?；疾粔?，不利于大規(guī)模機械化作業(yè)，因而也不利于藥品現(xiàn)代物流的發(fā)展。
開辦藥品現(xiàn)代物流企業(yè)，要求有足夠規(guī)模的倉庫，例如山東省藥品監(jiān)督管理局要求的不少于10 000 m2[4]；要有先進的倉儲設施設備與軟件系統(tǒng)，如自動化的揀選系統(tǒng)；不僅如此，對人員的素質也有較高要求，不僅需要專門的物流專業(yè)人員，也需要倉儲人員嚴格規(guī)范操作，質量管理人員能履行好指導和監(jiān)督職責。因此，企業(yè)要投入巨大的人力物力才能達到這些標準。企業(yè)開辦好以后，如果經營得好，現(xiàn)代物流可以極大地提高作業(yè)效率，但如果經營得不好，企業(yè)由于承接業(yè)務不足，導致自動化設備閑置，倉庫空置，既無法收回前期的巨大投入，也沒有有效地利用現(xiàn)代物流的優(yōu)勢，造成了資源的浪費，現(xiàn)代物流反而會成為企業(yè)繼續(xù)發(fā)展的巨大阻礙。
高水平的藥品現(xiàn)代物流應是能形成網絡系統(tǒng)的，根據(jù)儲運的需要，合理配置儲存點，規(guī)劃最優(yōu)配送路徑，如此方能發(fā)揮出智能物流的優(yōu)勢，提高藥品流通的效率，增加企業(yè)效益。近年，雖然企業(yè)異地設置分倉、成立子公司的行為越來越多，但多數(shù)都各自為政，沒有形成統(tǒng)一調配的一體化儲運系統(tǒng)，更多的是在現(xiàn)代物流倉庫內部實行自動化作業(yè)，雖然在倉庫內部節(jié)約了人力，提高了效率，但在跨地域流通方面仍有待發(fā)展提高，未形成多倉協(xié)同的物流網絡，現(xiàn)代物流的優(yōu)勢沒能更好地發(fā)揮出來。
藥品現(xiàn)代物流是現(xiàn)代物流業(yè)和藥品經營業(yè)的有機結合，需要企業(yè)中有既熟悉現(xiàn)代物流，又懂藥品經營的人員，而現(xiàn)在市場上缺乏藥品現(xiàn)代物流人才，作為藥品流通領域的新興業(yè)態(tài)，藥品現(xiàn)代物流需要在一步步的實踐中培養(yǎng)這方面人才。藥品現(xiàn)代物流的智能化要求企業(yè)中也要有專門的信息化人才，對企業(yè)現(xiàn)代化的倉儲設施設備和整個的軟件系統(tǒng)都能熟練操作，甚至能對這些硬件和軟件進行必要的升級和改進，無疑，這方面的人才也是急缺的。
行業(yè)的良性發(fā)展需要法律法規(guī)為其保駕護航，配套的法律法規(guī)能給予藥品現(xiàn)代物流企業(yè)有益的指導，也能讓后來者有法律依據(jù)可循，有統(tǒng)一的標準可以參照，不再是摸著石頭過河，進而加快企業(yè)的發(fā)展速度。配套的法律法規(guī)還能規(guī)范企業(yè)的經營行為，防止不法行為的出現(xiàn)，提前堵好法規(guī)漏洞。因此，監(jiān)管部門需要加強調研，認真研究藥品現(xiàn)代物流業(yè)態(tài)，在各省根據(jù)各自實際情況制訂藥品現(xiàn)代物流標準的基礎上形成統(tǒng)一的現(xiàn)代物流許可辦法；鉆研國外大型藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的發(fā)展案例，結合本土企業(yè)發(fā)展情況，形成可以借鑒的指導性文件，如增加GSP指導原則中的藥品現(xiàn)代物流附錄；又如認真研究現(xiàn)有規(guī)范，結合質量控制要求，修訂與現(xiàn)代物流實際操作不匹配的規(guī)定（如收貨與驗收環(huán)節(jié)、自動化立體倉庫中藥品的養(yǎng)護操作等），盡早完善配套法律法規(guī)，形成可以遵循的統(tǒng)一制度，促進行業(yè)有序發(fā)展。
企業(yè)在快速發(fā)展中更多的是追求利益最大化，往往忽略經營行為或者倉儲操作的規(guī)范化，進而滋生出一些違規(guī)行為。然而，藥品現(xiàn)代物流本就缺乏配套法律法規(guī)，這便使得監(jiān)管的實施比較困難，如果這些法律法規(guī)的漏洞被不法分子利用，將會對行業(yè)發(fā)展造成不良的影響。所以，不僅企業(yè)要加強自身管理，規(guī)范運營，規(guī)范操作，定期開展內審和風險自查，實現(xiàn)內部糾偏，監(jiān)管部門也要加強監(jiān)管隊伍建設，探索建立職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍及檢查分局區(qū)域化監(jiān)管模式，結合市場發(fā)展深耕監(jiān)管領域；著力發(fā)展老帶新、傳幫帶，培養(yǎng)年輕監(jiān)管力量；同時結合工作多開展面向基層監(jiān)管人員和企業(yè)的業(yè)務培訓，助力產業(yè)發(fā)展；提高監(jiān)管覆蓋面，采取“高風險企業(yè)重點檢查”+“緊跟線索有因檢查”+“X年全覆蓋日常檢查”相結合的方式，加強監(jiān)督檢查頻次；制定具體的后處置措施，在監(jiān)管過程中加以引導，規(guī)范企業(yè)各操作環(huán)節(jié)，使整個行業(yè)的發(fā)展更加合規(guī)。
行業(yè)發(fā)展需要政府和監(jiān)管部門的引導，企業(yè)的發(fā)展需要依照怎樣的模式，怎樣實現(xiàn)更高的效益，不僅企業(yè)自身需要考慮，政府和監(jiān)管部門也應從多角度給予指導，尤其在企業(yè)由傳統(tǒng)業(yè)態(tài)向現(xiàn)代物流轉變的過程，若輔以監(jiān)管部門的有益引導，一定會達到事半功倍的效果。一方面，企業(yè)要與監(jiān)管部門多溝通、多交流，讓監(jiān)管部門了解企業(yè)發(fā)展的瓶頸，向監(jiān)管方咨詢現(xiàn)代化發(fā)展的既有經驗，咨詢升級業(yè)態(tài)時遇到的設施設備的更新、計算機系統(tǒng)的升級迭代、合規(guī)化操作與現(xiàn)代化設備的匹配、操作流程的優(yōu)化等實際問題；另一方面，政府和監(jiān)管部門也應主動服務企業(yè)，如山東省食品藥品審評查驗中心開展的“企業(yè)公眾開放日”“服務面對面，發(fā)展手牽手”“我的業(yè)務我來講”等活動，將服務靠前，主動為企業(yè)排憂解難，提供業(yè)務培訓；還要走出去了解市場，學習其他行業(yè)如阿里巴巴、京東等大型電商物流龍頭企業(yè)的先進經驗，努力促成企企對接，為產業(yè)升級架橋鋪路，促進行業(yè)發(fā)展現(xiàn)代化。
由于歷史原因，藥品流通行業(yè)中分布著很多中小企業(yè)，大型企業(yè)在市場上尚不占據(jù)壟斷地位，行業(yè)集中度低，導致藥品現(xiàn)代物流很難發(fā)揮出優(yōu)勢。因而一方面，要鼓勵現(xiàn)有大型集團開辦子公司，在集團內部發(fā)揮現(xiàn)代物流的智能化、協(xié)同化作業(yè)優(yōu)勢，提高整體效率。另一方面，鼓勵企業(yè)間的兼并重組，形成新的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)，發(fā)揮各自優(yōu)勢，提高倉儲利用率，抱團發(fā)展，尋求穩(wěn)定的盈利模式，爭取更大的經濟效益。成立后的現(xiàn)代物流企業(yè)，要不斷增加業(yè)務規(guī)模，承接委托儲存配送業(yè)務，提升業(yè)務體量，強化集成作業(yè)，加快藥品周轉率，降低相對經營成本，更有利于企業(yè)做大做強。
藥品現(xiàn)代物流的實現(xiàn)需要信息化支撐，現(xiàn)代物流設施設備也需要強大的信息系統(tǒng)來支配，這就要求藥品經營企業(yè)主動對接物流設備企業(yè)、計算機業(yè)務系統(tǒng)企業(yè)，共同開發(fā)契合藥品經營企業(yè)運營狀況的信息化系統(tǒng)，通過技術改造的手段提升信息化水平，降低物理門檻，減少投入，比如重型立體貨架加裝自動堆垛機，改造立體倉庫等，從而更好地助力倉儲設備升級。藥品現(xiàn)代物流企業(yè)對現(xiàn)有系統(tǒng)也要不斷優(yōu)化升級，提高信息化率，全面實現(xiàn)物流與信息流的同步，避免出現(xiàn)配送信息滯后、采購流程倒掛等問題，最大程度地滿足合規(guī)化操作的需求，真正實現(xiàn)全程同步，從而實現(xiàn)全面信息化。
藥品現(xiàn)代物流要想發(fā)揮出其優(yōu)勢，勢必要實現(xiàn)網絡化，形不成網絡的現(xiàn)代物流只能是停留在倉庫內的現(xiàn)代物流，難以在配送上發(fā)揮其強大的作用。藥品現(xiàn)代物流企業(yè)通過在各地設立配送中心，實現(xiàn)區(qū)域性甚至全國性多倉協(xié)同，通過信息化系統(tǒng)的智能管理，統(tǒng)籌協(xié)調藥品調配，規(guī)劃配送路線，達到效率最大化。這個配送中心可以是分公司的形式，也可以是分倉的形式，甚至還能是組成一個聯(lián)合體的企業(yè)聯(lián)盟，抑或是集團公司，其關鍵在于需要由一套統(tǒng)一的系統(tǒng)統(tǒng)籌調配，在業(yè)務范圍內織起一張物流網，才能發(fā)揮出協(xié)同的效果。例如，某區(qū)域總公司將各分公司倉庫取消，并入?yún)^(qū)域總公司，形成多倉協(xié)同，不僅實現(xiàn)了業(yè)務的集中，也通過就近發(fā)貨大大降低了物流運輸成本。再如，某大型集團公司積極探索集團內直調業(yè)務，省略藥品在經營公司的周轉，藥品直接由生產企業(yè)發(fā)往下游客戶，節(jié)省了時間空間和人力物力，充分體現(xiàn)了網絡化的優(yōu)勢。
產業(yè)發(fā)展需要人才，每個企業(yè)的發(fā)展都離不開專業(yè)化人才的貢獻。正所謂“術業(yè)有專攻”，藥品現(xiàn)代物流企業(yè)有很高的專業(yè)門檻，企業(yè)的發(fā)展需要熟悉物流、藥品經營、計算機系統(tǒng)的人員參與企業(yè)的管理和運營，行業(yè)、大專院校、監(jiān)管系統(tǒng)都有義務著力培養(yǎng)這方面人才。行業(yè)中，大型現(xiàn)代物流企業(yè)要發(fā)揮模范帶頭作用，從實際工作中培養(yǎng)現(xiàn)代物流專業(yè)人才，用先進的經營和管理理念引領整個行業(yè)的發(fā)展；院校里，教師應深入企業(yè)一線觀摩檢查業(yè)務和企業(yè)的日常操作，學生應多進行實戰(zhàn)模擬和企業(yè)實訓，讓理論在實踐中得以檢驗和修正；監(jiān)管部門應結合市場發(fā)展和一線調研，總結現(xiàn)代物流經驗，通過舉辦面向企業(yè)的專業(yè)化培訓，站在監(jiān)管的高度，普及現(xiàn)代物流知識。由此，通過各方發(fā)力，補足市場上的人才短缺，才能更好地促進行業(yè)的發(fā)展。
從2005年原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)指導文件、開展全國藥品現(xiàn)代物流試點至今，現(xiàn)代物流在藥品流通領域取得了長足的發(fā)展，但仍未走在發(fā)展的最前列，出現(xiàn)的能覆蓋全國網絡的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)不多，部分藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的現(xiàn)代化程度不高，還需要進一步發(fā)展，形成行業(yè)內的成熟模式。藥品監(jiān)管部門也應該深入行業(yè)內部，研究出臺配套政策，更好地促進藥品現(xiàn)代物流企業(yè)以技術促發(fā)展，以發(fā)展反哺產業(yè)，實現(xiàn)正反饋，將現(xiàn)代物流的優(yōu)勢轉化為自身的利潤，促進行業(yè)更好地發(fā)展
滬公網安備 31011202008041號
